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国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）于 2026 年 4 月发布草案，旨在填补医疗设备中人工智能治理的空白。该框架聚焦如何安全整合 AI 技术，可能重塑行业合规标准并影响相关成本。此举标志着全球监管协作迈出关键一步，为未来 AI 医疗设备的审批与安全应用确立了新基准。
IMDRF 人工智能框架或改变合规成本
2026 年 4 月 23 日 作者：Krishna Chandra Eluri
为填补治理空白，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）近日发布了一份关于如何在医疗设备中安全整合人工智能的草案框架。
（图片来源：Shutterstock）
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来源：insights.citeline.com
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